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2023-06-22
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对此,业内专家给出的理由大都立足于三点:育龄人群的减少、养育成本高、不婚主义思潮的扩大。

然而,还有一个原因,却被主流社会长期忽略了:不孕不育。

9月15日,央视财经消息,目前,我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至18%。要知道,在1995年,我国的不孕不育率仅有3%。这种现状催生了一个行业的爆火——试管婴儿。目前,我国每年约有30万名试管婴儿诞生。

然而,专家表示:缺口仍然很大,还有很多不孕不育患者求助无门。

为什么?

供需>

在中国传统观念中,“家丑不可外扬”,不孕不育的问题长期被摒弃在科学谈论的范围之外。

然而,任凭人们缄默不言,问题永远是无法长期掩盖的。目前,我国的不孕不育率正在迅速上升。

1995年、2018年、2020年,我国的不孕不育率分别为3%、16%、18%。可以说,上涨幅度非常快。而根据沙利文的数据,我国不孕不育的人群占比还将继续上涨。

从前,这一问题或许可以被选择性“沉默”,然而,如今的局面却不允许人们再回避。

2020年,全年出生人口1200万人,人口出生率为8.50‰,出生人口连续三年滑落,出生率为1952年该数据存在以来最低。

同时,老龄化程度加深。2020年,我国65岁以上人口占比为13.5%,与2010年的8.9%相比增加了5.44个百分点。根据第一财经统计,目前全国有149市已经进入深度老龄化,其中南通、资阳、泰州、自贡等11个城市已经进入超老龄化阶段。

如何让“想有孩子”的人有孩子?辅助生殖成为了解决问题的一个选择。

辅助生殖技术,指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术,主要有三种方式:人工授精、配子移植和试管婴儿。其中,试管婴儿的治疗方法怀孕率最高,目前在国内一线城市的正规试管专科怀孕率一般可达50%;人工授精和一般药物治疗的怀孕率都较低,其中人工授精怀孕率在20%左右,药物治疗怀孕率只有15%左右。

据蛋壳研究院数据显示,目前的辅助生殖市场,97%的市场需求规模被试管婴儿市场垄断。换言之,试管婴儿已成为提高出生率、治疗不孕不育的不可分割的一部分。

然而,目前来看,还有很多不孕不育患者求助无门。

央视财经消息,据北京一家三甲医院实地探访,在辅助生殖科,经常会出现前台工作人员表示没有号了、但很多患者还是不断徘徊不肯离开希望能挂到一个号的景象。

辅助生殖科的医生表示,最近两个月,随着国家放开三孩政策,前来咨询辅助生殖的患者,较以前有不同程度的增加。患者的平均年龄在36岁左右,较前两年也有所上升。

解放军总医院妇产医学部副主任商微表示:我是一上午的门诊,但是要看一天,最多的时候一天接待230人。

为什么辅助生殖行业会出现供不应求的现象?

原因主要有三个。

第一,辅助生殖市场维持着较高增速。

我国作为辅助生殖的新兴市场,近年来维持较高的增速。据平安证券数据显示,2018年,我国辅助生殖市场达到37亿美元,与美国市场持平。2014-2018年复合增速达到13.6%,远高于全球市场的5.1%。

此前,根据沙利文的分析,2018-2023年,我国辅助生殖市场的复合增速为14.5%,将实现加速增长,预计2023年我国辅助生殖市场有望突破300亿元。而事实上,这一数据在2020年就已经被打破。央视财经消息,2020年,中国辅助生育市场规模已经达到354.73亿元。

对此,除了不孕不育等需求人群的扩大,渗透率的提高也成为了原因之一。一方面,越来越多的人不再羞于谈论这个问题,而是以科学的态度积极寻求医学帮助;另一方面,受益于三孩政策落地与辅助生殖服务能力的提升,中国辅助生育的渗透率也进一步提高。

2018年,我国辅助生殖渗透率为7%,美国则为30.2%,渗透率差距较为明显。具体来看,2018年,我国育龄夫妇共有2.98亿人,其中约4800万人是不孕夫妇,辅助生殖服务患者约为60万人。2020年,我国育龄夫妇共有约2.87亿人,以不孕不育人群占比为18%计算,约为4800万人。如果辅助生殖渗透率可以维持在20%,则我国辅助生殖服务存量患者数量就可达约960万人。

第二,辅助生殖行业严控准入机制,牌照稀缺。

辅助生殖涉及社会、伦理、人口等诸多影响,我国对这一行业进入设置了高壁垒,采取了严监管的措施。

2001年,我国出台首个较为系统的辅助生殖技术管理办法,对设立辅助生殖机构行为采取审批制,从严监督。

2015年,出台《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》,提出“每300万人口设置1个机构”原则,是各省制定生殖中心规划的主参考依据。

2019年,出台《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》,加强辅助生殖技术服务机构和相关从业人员管理,防范辅助生殖技术应用风险。

2021年7月,《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式发布,作出实施三孩生育政策及配套支持措施的重大决策。第十四条提出,规范人类辅助生殖技术应用。强化规划引领,严格技术审批,建设供需平衡、布局合理的人类辅助生殖技术服务体系。加强人类辅助生殖技术服务监管,严格规范相关技术应用。开展孕育能力提升专项攻关,规范不孕不育诊治服务。

可以看出,我国对辅助生殖行业“从严监管”的态度从未放松。这也促使形成了目前我国辅助生殖机构的竞争格局:机构数量较少,整体市场较为分散,市场集中度低。

央视财经消息,目前,在全国范围,经批准开展辅助生殖技术的医疗机构共有523家,集中在一二线城市,全国各地的患者有不少都只能选择跨省市治疗。

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科技日报消息,一位三十来岁的患者表示,为了来北京做试管婴儿,她辞掉工作,每天往返于住处和医院之间。据了解,因为家乡没有生殖机构而辞职到异地做试管婴儿的人不在少数。

目前,这一局面很难得到迅速改变。

首先,辅助生殖牌照发放较为严格,主要以三甲医院为主。三甲医院相对分散,且很难实现相互间的并购,从而分散了辅助生殖的市场。蛋壳研究院数据显示,公立辅助生殖医疗机构占比超过90%,仅70家具备第三代试管婴儿服务资质,东部沿海省份辅助生殖服务资源充足,中西部省份辅助生殖资源缺乏。

其次,辅助生殖行业对医生的依赖较高,不同医生之间,试管婴儿的成功率相差极大,辅助生殖行业在我国仍处于发展的早期阶段,经验丰富的医护人员数量有限,这一特点限制了行业扩张的速度。

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2018年,北京协和医院内分泌与生殖妇科中心主任郁琦教授表示,做试管婴儿一个周期至少需要病人来医院10到20次,有的三甲医院一个周期就要迎来十万人次,而每一次来都要调整药的用量、做B超、打针抽血等等。这得要多少大夫来处理每天的检查结果?真的要配备这么多大夫,又得要多大的空间去操作?

而这些问题怎么改、改成什么模样,都需要长远规划。

第三,高昂的治疗费用成为了一道难题。

据央视财经消息,包括检查和治疗在内,每次做试管婴儿的费用一般在3.8万元到5万元之间。有半数以上的患者需要两次或两次以上才能成功,按照一次促排可以移植两次来算,超过三次都不成功的这些患者,付出的费用将超过10万元。

辅助生殖高值耗材类器械95%、辅助生殖药品80%依赖进口,特别是胚胎培养液被国外品牌垄断,国内还未有获批上市的产品。这成为了辅助生殖患者的治疗费用居高不下的原因之一。

同时,对于异地就医的患者而言,往返两地的交通费、食宿费用、误工费等相加,也是相当大的一笔花费。

这一问题甚至引起了国外媒体的关注。

2019年,日本《日经亚洲评论》报道,中国内地夫妇每年用于试管受精的境外支出已经超过10亿美元。一位业内人士表示,该市场确实供不应求,中国内地拥有一些医术非常精湛的医生,但问题是很难挂上他们的号。

《英国妇产科杂志》刊登一项研究显示,中国香港的试管婴儿服务费用比中国内地贵25%左右,一轮治疗花费1万美元,这只是开销的一部分,但仍然有不少人选择赴港治疗。

美国HRC生育医疗集团中国市场部的一位负责人表示,在美国帕萨迪纳医院中,中国患者占到了三分之二;国内想做试管婴儿的中产阶级,有80%最后都选择去美国。据悉,HRC目前是美国西海岸最大的生殖医疗中心,帕萨迪纳是其旗下9家医院中的总院。

一位患者表示,做试管婴儿的每一个环节都是“过五关斩六将”,不是一次就诊就能解决的。而高昂的钱和足够充足的时间,只是必须具备的“基本条件”而已。

个中滋味,实难想象。

多元>

如今,多元的社会文化让婚姻和孩子不再是人生的必须。单身、已婚、生娃、丁克,都赋予了每个人平等选择的权利。

在越来越包容的社会环境下,不孕不育群体也正在走出“沉默的角落”,用积极、科学、乐观的态度接受医学帮助。这不仅带来了辅助生殖行业的高速增长,也势必会对人口、社会、文化等多方面产生深远的影响。

祝每一种选择都能成为幸福的选择。

你可能在网上看到过一些新闻,讲述一些未曾听说过的疾病;你也可能听到过一些故事,有的人从小带着一些奇怪的疾病来到这个世界;你还可能在身边见到一些人,他们所患的疾病医院也束手无策……

这些人、这些事都离不开一种疾病——罕见病。

什么是“罕见病”?

罕见病即又称稀有疾病或“孤儿病”,是相对于常见病,发病率极低的一大类疾病的统称。目前已知的罕见病有7000多种,每年以250多种的速度新增。世界各国对罕见病的定义不尽相同,俄罗斯采取国家确定罕见病病种目录的方法,美国将患病人数少于20万的疾病定义为罕见病,日本的罕见病定义为患病人数少于5万人,欧盟、新西兰、加拿大将患病率低于0.5‰的疾病定义为罕见病,世界卫生组织(WHO)将“患病人数占总人口的0.65‰-1‰之间的疾病或病变”定义为罕见病。此外对于患病率不清、病情严重且缺乏有效治疗手段的罕发疾病也可认定为罕见病。2018年,我国发布了“第一批罕见病名录”,其中共包含了121种罕见病。

需要注意的是,罕见病对人体的影响通常涉及多系统、多脏器;病程往往呈慢性、进行性、耗竭性地发展,甚至造成残疾或危及生命。

原因是什么?

根据相关数据统计,约72%的罕见病是遗传性疾病。其余28%的因素包括病原体感染、环境因素等等。

有文献统计了专门收录罕见病的Orphanet数据库的6172中罕见病,其中有发病年龄记录的81.03%(5018种),这其中69.9%(3510种)只在儿童期发病,18.2%(908种)儿童和成人均发病,11.9%(600种)仅在成年期发病。

从这些数据可以发现,

罕见病最大的发病群体是儿童。

罕见病患者的困境

如果把“罕见病”单独看待,似乎极低的发病概率对大众并不会造成很大影响。但如果从“遗传病患者”的角度出发,这类人群面临的是无药可用的困局。

与常见病不同,由于罕见病的患者数量少,相关疾病信息匮乏,使得罕见病药物的开发面临许多困难。不仅如此,该类药品的市场空间狭小、投资回报率低、研发成本和风险高,导致一般制药企业都纷纷放弃该板块,致使这类研发空白巨大,少有人问津。也正因如此,罕见病药物有一个令人闻之心酸的别名——“孤儿药”。

既然治疗罕见病的药物相对较少、治疗效果相对有限,有没有其他方法或技术能对这类疾病进行治疗呢?

破局之路

试管婴儿怎么选择性别

在今天,辅助生殖技术和基因诊断技术已经得到了长足的发展,为遗传性罕见病患者带来了新的福音。

第三代试管婴儿可以选择男女吗

在人类辅助生殖技术中,胚胎种植前遗传学诊断(PGT,俗称“第三代试管婴儿”),以体外受精技术为基础,患者精子与卵子并在体外受精发育成胚胎,在移入母体子宫前对胚胎进行基因检测,避免遗传性疾病的遗传,选择健康胚胎进行移植,提高新生儿健康水平。对合并不孕不育的遗传病患者,借助PGD技术,既可以满足患者的生育愿望,又能避免生育患病后代,帮助他们获得一个健康的宝宝。

二代试管绕开自然选择

更值得一提的是,为了促进中国罕见病防治和相关保障工作,2021年4月27日,国家卫健委正式发布《中国罕见病防治与保障事业发展》,为罕见病的预防与治疗提供重要参考,并特别指出“将为有优生需求的罕见病高风险家庭提供胚胎植入前遗传学诊断技术服务。

希望在国家政策和辅助生殖技术的共同支持下,为更多有罕见病患风险的家庭和儿童带来福音。

参考文献:

[1] Wakap SN, Lambert DM, Olry A, et al. Estimating cumulative point prevalene of rare diseases: analysis of the Orphanet database [J]. European Journal of Human Genetics, 2020, 28:165-173.

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南京大学医学院附属鼓楼医院生殖医学中心是全国首批高通量测序技术行胚胎植入前遗传学诊断/筛查(PGD/S)的13家试点单位之一,常规开展PGD/S技术,建立了完善的高通量测序检测平台,可以为染色体病、单基因病和需要进行胚胎染色体整倍性筛查的患者进行准确诊断或筛查。已成功对血友病、肯尼迪病、蜘蛛手、地中海贫血、耳聋、脊肌萎缩症、多囊肾、白化病、尿崩症、肝豆状核变性、佩梅病、戊二酸血症等多种基因性遗传疾病进行PGD检测,帮助众多遗传性疾病患者生育了健康后代。

南京鼓楼医院生殖医学中心联合产前诊断中心,每周二下午开设遗传性疾病联合门诊,专门为染色体异常、基因性疾病患者提供诊疗服务,帮助这些患者实现健康生育的梦想。

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